Miklashova E.V. Analisi comparativa dello stato e dello sviluppo dei mercati commerciali di apparecchiature mediche in Russia e all'estero. Volume e struttura del mercato. Consumo di dispositivi medici da regioni e grandi città

Alexey VANIN, cEO MDpro, Andrey ESTRIN, esperto di mercato dei dispositivi medici

L'analisi di mercato è stata effettuata sulla base dei dati su appalti pubblici dispositivi medici, database di operazioni di esportazione-importazione di statistiche doganali ufficiali, nonché fonti di informazioni aperte (statistiche ufficiali nel campo dell'assistenza sanitaria, pubblicazioni di agenzie di marketing internazionali, rapporti aziendali, ecc.)

Principali tendenze

Il consumo totale di dispositivi medici in Russia nel 2014 è stato di 269,4 miliardi di rubli, il 6% in meno rispetto al livello del 2013 (in termini di valore). Allo stesso tempo, il volume degli acquisti pubblici è diminuito di quasi il 10%.

Se il calo dei consumi nel 2013 è stato principalmente dovuto alla saturazione del mercato durante il periodo di attuazione dei programmi regionali per la modernizzazione della sanità nel 2011-2012, la dinamica negativa nel 2014 è stata principalmente dovuta alla limitazione della spesa pubblica per la sanità in generale e alla ridistribuzione di i soldi dall'acquisto di dispositivi medici a favore della fornitura e dei pagamenti dei farmaci salari professionisti medici.

Inoltre, se nel 2013 ci fosse una ridistribuzione delle spese delle strutture sanitarie statali a favore del mantenimento del parco attrezzature formato (riparazioni, materiali di consumo) a scapito dei fondi di spesa per aumentare ulteriormente il parco stesso, allora nel 2014 questa tendenza ha iniziato a perdere forza, si è verificata una ridistribuzione delle quote dei segmenti e del loro spostamento ai volumi naturali.

Come nell'anno precedente, i materiali di consumo sono diventati il \u200b\u200bmotore dei consumi nel 2014. Sono aumentate le quote di quei segmenti nella struttura dei consumi che sono dominati da materiali di consumo e prodotti medicali usa e getta (prodotti per la diagnostica in vitro, chirurgia generale ed endoscopia, chirurgia cardiovascolare e neurochirurgia, ortopedia). A sua volta, una diminuzione delle azioni è stata tipica dei segmenti in cui un grande volume di vendite ricade su apparecchiature mediche (prodotti per la diagnostica per immagini e la rianimazione) ( figura. uno).

I segmenti più grandi nella struttura del consumo di dispositivi medici nel 2014 sono stati i prodotti per la diagnostica in vitro e la diagnostica per immagini, la cui quota era rispettivamente al livello del 19 e 12% del consumo totale, nonché i prodotti per la chirurgia generale e l'endoscopia - 11%. Allo stesso tempo, è rimasta una quota elevata di prodotti importati, oltre l'85%.

Situazione attuale in economia russa non consente di prevedere una rapida ripresa del mercato nel periodo 2015-2017. Data la continua elevata quota di importazioni nella struttura dell'offerta e la debolezza del rublo, lo scenario più probabile è la stagnazione e il mantenimento del consumo totale al livello del 2014 (in valuta russa). Tenendo conto delle differenze di cambio, il volume del mercato in termini di dollari nel 2015 continuerà a diminuire.

Allo stesso tempo, il deprezzamento del rublo ha stimolato la crescita della competitività dei prodotti russi, che, insieme agli sforzi dello Stato nel campo della sostituzione delle importazioni, consente di prevedere un leggero aumento della quota di produttori nazionali nel 2015-2016.

Volume e struttura del mercato

Il mercato russo dei dispositivi medici nel 2014 ha mostrato dinamiche negative. Il consumo annuo in termini monetari è diminuito del 6%. Allo stesso tempo, la quota degli acquisti per i bisogni statali e municipali ammontava al 72% del volume totale del mercato, o 194 miliardi di rubli, e il consumo nel settore privato - 28%, o 75,5 miliardi di rubli. ( tab. uno). Da segnalare un significativo aumento della quota delle esportazioni, il cui volume è aumentato del 13% rispetto al 2013.

Tabella 1. Indicatori chiave del mercato russo dei dispositivi medici nel 2014
Indicatori	2014 RUB mld	2014%	Nota
Consumo MI totale	269,4	100,0	Prezzi finali con IVA
Consumo di dispositivi medici nel settore pubblico	194,0	72,0	Prezzi finali con IVA
Consumo di dispositivi medici nel settore privato	75,4	28,0	Prezzi finali con IVA
Consumo MI totale	269,4	100,0	Prezzi finali con IVA
Prodotti importati	231	85,8	Prezzi finali con IVA
Prodotti russi	38,4	14,2	Prezzi finali con IVA
Produzione russa	41,8	100	Prezzi finali con IVA
Fornitura domestica	38,4	91,9	Prezzi finali con IVA
Consegne in esportazione	3,4	8,1	Prezzi finali con IVA
Fonte: MDpro

Nel settore privato (prodotti medici per uso domestico e sanità privata), circa il 70% dei consumi ricade su segmenti quali la diagnostica in vitro, la medicina riabilitativa e riparativa, l'odontoiatria e l'oftalmologia. I dispositivi medici per la diagnostica in vitro rappresentano circa il 22% del consumo totale nel settore privato. Va notato che anche ora laboratori privati, secondo varie stime di esperti, eseguono fino al 35-50% di tutte le analisi.

I prodotti medici per la riabilitazione e la medicina riparativa rappresentano il 18% dei consumi privati. Il volume principale è rappresentato da dispositivi fisioterapici, mezzi tecnici di riabilitazione dei disabili (sedie a rotelle, ortesi, indumenti compressivi, ecc.).

I prodotti medici dentali rappresentano circa il 16% dei consumi privati. In questo segmento, la quota dei consumi privati \u200b\u200bsi avvicina all'80% a causa dello sviluppo sostenibile delle cliniche dentali private.

La quota di dispositivi medici per oftalmologia è al livello del 13% del consumo totale di dispositivi medici nel settore privato. Questo indicatore è un derivato della crescita del mercato delle lenti a contatto. Inoltre, un contributo significativo al consumo privato è fornito dall'acquisto da parte della popolazione di prodotti medici e per l'igiene utilizzati a casa (misuratori della pressione sanguigna, glucometri, medicazioni).

Come ha dimostrato l'analisi della struttura del mercato, nel 2014 la quota maggiore è occupata dai dispositivi medici per la diagnostica in vitro - 19% del volume di mercato ( figura. 2 ). Anche i dispositivi medici per la diagnostica per immagini hanno una quota significativa - 12%. Altri segmenti significativi nella struttura del mercato dei dispositivi medici nel 2014 sono stati i prodotti per la chirurgia generale e l'endoscopia - 11% del volume di mercato e la medicina riabilitativa e riparativa - 9%. I cinque maggiori segmenti di mercato includevano anche prodotti medici per rianimazione, anestesia e medicina d'urgenza - 8%. Vengono forniti dati comparativi sulla struttura del consumo di dispositivi medici nel settore privato e pubblico nel 2014 tavolo 2.

Tabella 2. Struttura del consumo di dispositivi medici nel settore privato e pubblico nel 2014
	Settore privato	Settore governativo
MI per la diagnostica per immagini	9%	13%
MI per la diagnostica in vitro	22%	18%
MI per chirurgia generale ed endoscopia	6%	13%
MI per CCX e neurochirurgia	0%	10%
MI per rianimazione, anestesia e medicina d'urgenza	4%	9%
MI per ortopedia	1%	5%
MI per la riabilitazione e la medicina riparativa	18%	6%
MI per l'odontoiatria	16%	2%
MI per oftalmologia	13%	1%
MI per la diagnostica funzionale	4%	1%
MI per medicina nucleare e radioterapia	0%	2%
Altro MI	7%	20%
Totale	100%	100%
Fonte: MDpro

Gli acquisti pubblici continuano ad avere un'influenza fondamentale sulla dinamica dei consumi, nonostante la fine dei programmi regionali di modernizzazione della sanità. La loro quota nel 2014 è stata del 72%.

Dopo importanti investimenti nel sistema sanitario pubblico, la concorrenza delle strutture sanitarie pubbliche è cresciuta in modo significativo e svolgono un ruolo sempre più importante nella fornitura di servizi a pagamento alla popolazione. L'aumento delle attrezzature delle istituzioni mediche pubbliche ha portato ad una diminuzione della domanda di servizi da parte dei privati centri medici... Questo fattore rallenta il ritmo di sviluppo della medicina privata. Secondo la Camera dei conti della Federazione Russa, nel 2014 le strutture sanitarie statali hanno aumentato il volume dei servizi a pagamento di oltre il 20%.

Appalti pubblici

La dinamica degli appalti pubblici nel 2014 è stata caratterizzata da una significativa volatilità ( figura. 3, 4). Gennaio e febbraio hanno avuto molto successo: il volume dei contratti conclusi ha raggiunto circa 44,2 miliardi di rubli, superando notevolmente i valori dello scorso anno per lo stesso periodo. Gli alti tassi di questi mesi sono spiegati dal fatto che si è tenuto conto dei contratti di fine 2013, conclusi con le procedure 94-FZ. Nel marzo 2014, il mercato ha subito un forte calo. Ciò è dovuto al fatto che nel primo trimestre del 2014 è stato annunciato un numero ridotto di gare rispetto agli anni precedenti. La ragione di ciò è stata l'entrata in vigore nuova edizione Legge sugli appalti per esigenze statali e comunali 44-FZ. IN
nel periodo maggio - giugno si è assistito ad una graduale crescita del mercato, ma nella prima metà del 2014 il volume degli acquisti non ha raggiunto il livello del corrispondente periodo del 2013.

Nella seconda metà del 2014, il volume totale dei contratti governativi conclusi ammontava a circa 105 miliardi di rubli, il 18% in più rispetto al volume della prima metà dell'anno (89,1 miliardi di rubli). La crescita dei volumi nella seconda metà dell'anno è dovuta all'aumento della domanda di dispositivi medici per la diagnostica per immagini (aumento del 63,5% rispetto al primo semestre 2015), diagnostica in vitro (aumento del 32%), chirurgia generale ed endoscopia (aumento del 21,4%). ), rianimazione, anestesia e medicina d'urgenza (aumento del 21%), medicina nucleare e radioterapia (aumento del 96%). La quota totale di questi gruppi di dispositivi medici ha rappresentato oltre il 51,4% del volume totale del mercato nella prima metà del 2014 e circa il 60% nella seconda metà.

Nel 2014, i segmenti più grandi del mercato degli appalti pubblici per dispositivi medici erano dispositivi medici per la diagnostica in vitro, la diagnostica per immagini, la chirurgia generale e l'endoscopia. La quota totale di questi segmenti è stata del 44% del volume totale di tutti i contratti governativi conclusi nel 2014.

Importare

Il mercato russo dei dispositivi medici dipende fortemente dall'importazione di apparecchiature mediche ad alta tecnologia. La quota delle importazioni sul consumo è rimasta pressoché invariata e nel 2014 è stata dell'85,8%. Nel 2014 sono stati importati in Russia prodotti medici per un valore di 2,1 miliardi di rubli. in meno rispetto al 2013 Il calo è stato di circa l'1%. Tuttavia, tenendo conto della crescita del costo delle forniture in rubli (pur mantenendo il costo in dollari ed euro), possiamo parlare di una riduzione più significativa dei volumi di mercato in termini fisici.

La dinamica delle importazioni nel 2014 non è stata molto stabile. Il calo delle importazioni nel settembre 2014 è stato causato da una forte variazione del tasso di cambio del rublo rispetto alle principali valute mondiali e dalla necessità per i fornitori di rivedere i prezzi e le condizioni di fornitura. Nei mesi successivi, il volume delle importazioni di dispositivi medici ha ripreso a mostrare dinamiche positive, superando gli indicatori dei trimestri precedenti ( figura. 5).

La maggior parte dei prodotti importati nel 2014 sono stati prodotti in Germania, Stati Uniti, Cina e Giappone (60% di tutte le importazioni). La Germania (25,2% di tutte le importazioni) è da cinque anni il principale importatore di dispositivi medici in Russia, nonostante gli Stati Uniti siano il leader mondiale nella produzione di dispositivi medici.

Esportare

Il volume delle esportazioni nette di dispositivi medici nel 2014 è stato pari a circa 3,4 miliardi di rubli, il 13% in più rispetto al livello dell'anno precedente. La quota di riesportazioni nel 2014 è stata di circa il 30% (come nel 2013) sull'esportazione totale di prodotti medici dalla Russia. I maggiori segmenti di esportazione sono:

Prodotti per la diagnostica in vitro: principalmente reagenti e sistemi di test - 28% del volume delle esportazioni (940 milioni di rubli);
prodotti medici per chirurgia generale: medicazioni (cotone idrofilo, bende, cerotti adesivi, bende) - 13,3% (449 milioni di rubli);
prodotti medici per la medicina nucleare: principalmente isotopi - 12,2% (413,6 milioni di rubli).

Inoltre, un volume significativo di esportazioni nel 2014 è caduto su sterilizzatori a vapore e indicatori di sterilità - 68 milioni di rubli, nonché attrezzature mediche per equipaggiare elicotteri ambulanza - 25,7 milioni di rubli. e mobili medici - 25 milioni di rubli.

Principali minacce 2015

Una delle principali minacce è una diminuzione della domanda di prodotti medici da parte delle strutture sanitarie pubbliche. Sta nel fatto che il sistema sanitario statale riduce il consumo di dispositivi medici, compresi quelli russi. Dotazione di bilancio 2015-2016 può essere ridotto del 10-20% rispetto al 2014. Allo stesso tempo, l'industria medica dipende dal consumo di assistenza sanitaria pubblica di oltre il 70%.
Un'altra grave minaccia è il deprezzamento del rublo. Anche in assenza di sequestro di budget, è pressoché inevitabile che nel 2015 ci sia una riduzione del volume di mercato in termini fisici (anche se la riduzione in termini di valore non è così significativa). Tenendo conto del fatto che oltre l'85% dei dispositivi medici acquistati da strutture sanitarie statali sono prodotti importati, i cui prezzi sono aumentati del 30-40% sullo sfondo del deprezzamento del rublo, è ovvio che il numero di dispositivi medici acquistati diminuirà.

Infine, la riduzione critica del capitale circolante dei produttori nazionali di dispositivi medici rappresenta una minaccia piuttosto importante. La svalutazione del rublo ha determinato un significativo aumento del costo delle materie prime importate, dei materiali e dei componenti per la produzione dei dispositivi medici. Allo stesso tempo, la maggior parte dei fornitori di materie prime importate sullo sfondo del deterioramento dei rating sovrani del paese e della situazione economica, cercando di proteggersi, ha iniziato a lavorare con le imprese russe su base di pagamento anticipato del 100%. Organizzazioni medicheal contrario, cercano di massimizzare i termini di pagamento per i contratti completati. Questi fattori portano al fatto che le imprese, pur rimanendo redditizie, si trovano ad affrontare una situazione in cui i fondi ricevuti nel periodo precedente non sono in grado di fornire loro lo stesso livello di produzione.

La situazione alla fine del 2014 - inizio 2015 è stata aggravata dalle difficoltà nell'ottenere prestiti per ricostituire il capitale circolante, i cui tassi sono passati dal 12-14 al 20-24% annuo. Allo stesso tempo, le banche hanno inasprito i requisiti per i mutuatari aziendali. Alcune piccole aziende manifatturiere hanno infatti perso l'accesso alle risorse creditizie.

In effetti, sul mercato si è sviluppata una situazione in cui è inevitabile un divario nel capitale circolante e non sono disponibili risorse di credito per coprire tale divario. Esiste una reale minaccia che entro la metà del 2015 la maggior parte dell'industria medica sarà costretta a tagliare la produzione. In queste condizioni, i colossi mondiali stranieri dell'industria, con una riserva di liquidità, ne traggono vantaggio.

Previsioni di sviluppo del mercato per il 2015-2018

Come notato sopra, la dinamica di mercato negativa osservata nel 2014 è stata causata dalla sua sovrasaturazione nel 2011-2012, dal deterioramento della situazione dell'economia e del sistema di bilancio della Russia. L'attrezzatura medica che sarebbe stata acquistata nel periodo 2012-2015. con un naturale aumento dei consumi, è stato effettivamente acquistato nel 2011-2012.

Nel periodo 2015-2017. la stagnazione del mercato russo dei dispositivi medici dovrebbe continuare in termini di valore (rublo) e, se convertito in dollari, il mercato dovrebbe scendere.

È possibile formulare due scenari di base per lo sviluppo del mercato russo dei dispositivi medici fino al 2018: inerziale e ottimistico ( figura. 6).

Secondo lo scenario inerziale (molto probabile):

Preverranno i fattori negativi legati all'esaurimento delle possibilità della sfera di bilancio di finanziare un ulteriore aumento del parco attrezzature. Nel 2015 ci sarà una riduzione del 5-10% della spesa pubblica come parte del risparmio di bilancio.
- Si intensificherà la concorrenza per il paziente tra istituzioni mediche pubbliche e private. Di conseguenza, ciò porterà al contenimento delle spese per lo sviluppo della medicina nel settore privato.
- Nei prossimi 2-3 anni, si può prevedere che il consumo di dispositivi medici sarà formato principalmente dalla domanda di materiali di consumo e dalla necessità di mantenere livello raggiunto apparecchiature senza il desiderio dei clienti di aumentare il numero di dispositivi installati.
- I segmenti con una bassa quota di spesa non governativa nel 2015 in termini di valore cresceranno del 5-15% a causa della necessità di compensare gli aumenti dei prezzi. In futuro, il consumo ristagnerà.
- I segmenti con un'elevata quota di spesa pubblica nello scenario inerziale saranno ridotti del 3-5% a causa dell'impossibilità, nell'ambito del budget MHI, di compensare contemporaneamente la crescita dei prezzi dei farmaci e dei pagamenti al personale.
- Debolezza sistema di bilancio e un congelamento della spesa sanitaria pubblica porterebbe a soddisfare solo una frazione del bisogno di nuove apparecchiature. I volumi di consumo torneranno ai livelli del 2009-2010. e sarà notevolmente limitato dalle possibilità di bilancio.
- La crescita del mercato sarà per molti aspetti di natura tecnica “inflazionistica”, associata all'aumento dei prezzi dei prodotti dovuto al prezzo e al deprezzamento del rublo rispetto alle valute mondiali. Allo stesso tempo, la crescita è "limitata dall'alto" dal volume pianificato delle spese di bilancio.
- La ripresa del mercato sarà associata al graduale ritiro dal funzionamento dei dispositivi acquistati in massa nel 2011-2013, ovvero in 4-6 anni - dopo il 2017.
- Dinamiche di crescita del mercato nel periodo 2015-2018 Il (CAGR) in questo scenario è dello 0% all'anno.

Secondo lo scenario ottimistico:

I fattori legati alla necessità di raggiungere gli indicatori prevarranno programma statale "Sviluppo dell'assistenza sanitaria" per migliorare gli indicatori di salute della popolazione, che porterà ad un aumento del numero di interventi chirurgici, ulteriore espansione delle infrastrutture.
- La crescita del mercato sarà influenzata dalla costruzione e dall'attrezzatura di nuovi centri medici, anche nel campo della medicina nucleare e della neonatologia.
- Non ci saranno ulteriori tagli di bilancio nel 2015, il finanziamento dell'assistenza sanitaria continuerà al livello pianificato previsto dal Programma statale.
- L'aumento del volume dei servizi a pagamento nelle cliniche pubbliche compenserà la mancanza di fondi di bilancio, creerà i presupposti per l'ulteriore potenziamento del parco macchine e l'aumento del consumo di materiali di consumo.
- Dinamiche di crescita del mercato nel periodo 2015-2018 (CAGR) in questo scenario è del 2-5% all'anno.

Allo stesso tempo, con un graduale deprezzamento del rublo nei confronti valuta straniera ci sono nuove opportunità per i prodotti locali. A questo proposito, le misure a sostegno dei produttori nazionali adottate dallo Stato in l'anno scorso, può dare il massimo effetto.

Un potenziale motore di crescita dell'offerta (aumento della quota) di dispositivi medici russi potrebbe essere la risoluzione n. 102 adottata a febbraio, che stabilisce le preferenze per i produttori nazionali di dispositivi medici quando partecipano agli appalti pubblici. La sua adozione può fornire un impulso significativo allo sviluppo della produzione domestica di molti tipi di dispositivi medici.

Ovviamente, sullo sfondo dell'aumento dei prezzi per le attrezzature importate e della riduzione della spesa pubblica per l'assistenza sanitaria, i prodotti dei produttori nazionali potrebbero diventare molto più richiesti da parte delle strutture sanitarie statali. La ragione di ciò è che i dispositivi medici domestici stanno gradualmente iniziando a superare l'importazione un indicatore importante, come il rapporto "prezzo - qualità".

Pertanto, nel 2015, in un contesto di stagnazione dei consumi, imprese russe rimangono tuttavia i presupposti per un aumento della loro quota nel mercato interno.

Letteratura

1. Vanin A. Mercato russo dei dispositivi medici: prima metà del 2014. Remedium, 2015, 1-2: 26-30
2. la legge federale del 05.04.2013 n. 44-FZ (come modificato al 31.12.2014) "Sul sistema contrattuale in materia di appalti di beni, lavori, servizi per soddisfare le esigenze statali e comunali" (come modificato e integrato, entrato in vigore il 01.01.2018) 2015).
3. Sui risultati del lavoro del Ministero della Salute della Federazione Russa nel 2013 e sui compiti per il 2014. Ministero della Salute della Federazione Russa, 2004.170 p.
4. Non tutte le strutture sanitarie sono state implementate indicatori pianificati misure per modernizzare l'assistenza sanitaria [risorsa elettronica]. Centro stampa della Camera dei conti Federazione Russa, datato 19 gennaio 2015. Modalità di accesso:http://audit.gov.ru/press_center/news/20396 , gratuito.

Nel gennaio 2018, la società di ricerca Infiniti Research ha identificato cinque principali sfide che i produttori di dispositivi medici devono affrontare.

1. Garanzia della qualità del prodotto

I produttori di dispositivi medici devono garantire che i dispositivi siano di alta qualità affinché le autorità di regolamentazione possano immettere i loro prodotti sul mercato. I produttori sono consapevoli che il ritiro di un dispositivo dalla vendita influisce negativamente sulla reputazione del marchio e sul risultato finale dell'azienda. Pertanto, garantire la corretta sicurezza e affidabilità delle apparecchiature fornite è molto importante per mantenere la competitività dell'azienda sul mercato.

2. Conformità ai requisiti normativi e ottenimento sostegno statale

I produttori di dispositivi medici devono garantire la conformità agli standard di sicurezza e la conformità del prodotto ai requisiti normativi, inclusi gli standard governativi, che possono differire paesi diversi... Inoltre, una delle principali sfide per i produttori di dispositivi medici è ottenere il sostegno del governo sotto forma di ricerca e sviluppo sovvenzionati, rapida approvazione normativa, sostegno fiscale e finanziario e incentivi fiscali.

3. Localizzazione di dispositivi medici

È noto che i produttori locali di dispositivi medici hanno più successo rispetto alle controparti internazionali. Ciò può essere dovuto al fatto che i produttori locali apprezzano un approccio personalizzato che affronti le esigenze locali e tenga conto dei vincoli locali.

4. Integrazione dei sistemi di controllo della rete con dispositivi e protezione dei dati

La gestione dei dispositivi in \u200b\u200brete, molto apprezzata nel mercato dell'innovazione, è ancora una sfida tecnica per i produttori. il problema principale consiste nel raccogliere, proteggere e gestire una vasta gamma di dati riservati archiviati su server cloud.

5. Costo di sviluppo del prodotto

Come risultato delle suddette sfide, viene in primo piano il superamento del costo crescente dello sviluppo del prodotto nel suo complesso. Oltre a soddisfare gli standard normativi, gli operatori sanitari valutano sempre il prezzo di un nuovo dispositivo.

2017: Previsioni di EvaluateMedTech per il 2022

Nell'ottobre 2017, EvaluateMedTech ha previsto che nel 2022 le vendite globali di apparecchiature mediche ammonteranno a 522 miliardi di dollari con un CAGR del 5,1%. Per confronto: CAGR per mercato globale medicinali è del 5,2%.

Secondo le previsioni, la società statunitense-irlandese Medtronic rimarrà il leader indiscusso tra i produttori di apparecchiature mediche nel 2022 con un volume di vendite previsto di 37,7 miliardi di dollari.

Il più grande segmento di mercato nel 2022 sarà l'attrezzatura per test diagnostici con un fatturato di 70 miliardi di dollari. Si prevede che Roche rimarrà il più grande fornitore in questo segmento, con un fatturato di 12,8 miliardi di dollari nel 2022.

2016

Medtronic è il leader di mercato

Alla fine del 2016, secondo EvaluateMedTech, Medtronic è diventata la più grande azienda di tecnologia medica al mondo con un fatturato di quasi 30 miliardi di dollari. Abbott, che ha acquisito St Jude, è arrivata al secondo posto, battendo Johnson & Johnson.

Nuova regolamentazione del mercato dei dispositivi medici in Europa

Alla fine di maggio 2016, i regolatori e i legislatori europei hanno deciso di regolamentare il mercato dei dispositivi medici. L'accordo raggiunto mira a colmare le lacune normative che ostacolano lo sviluppo tecnologico. Più dettagli.

2013: Top 10 leader in termini di vendite

La riforma sanitaria si è spostata più rapidamente sulle priorità di acquisto dell'assistenza sanitaria e la pressione del governo sui produttori di dispositivi medici è aumentata per dimostrare che i loro prodotti soddisfano un requisito per contenere o tagliare i costi.

Un altro fattore che ha limitato l'ingresso di nuove apparecchiature mediche e diagnostiche nei mercati è stato l'inasprimento delle procedure di copertura assicurativa nel 2013. Non sorprende che un taglio dei premi assicurativi abbassi il potenziale di profitto delle aziende. Inoltre, il volume di nuove apparecchiature mediche approvate dalla FDA è diminuito.

Per aumentare le vendite in condizioni economiche difficili negli Stati Uniti e in Europa, molte aziende sono costrette a ricorrere a misure per ridurre i costi e ottimizzare le loro operazioni. Mentre il numero di fusioni / acquisizioni nel settore nel suo complesso è diminuito, i grandi produttori hanno continuato a lavorare attivamente con l'obiettivo di diversificare i loro portafogli di prodotti, investendo a lungo termine e aumentando i volumi di vendita che non possono essere raggiunti con l'assortimento esistente.

Alcune aziende hanno mostrato una crescita delle vendite nonostante tutte le restrizioni. Ad esempio, Covidien e Abbott hanno scorporato le divisioni farmaceutiche e si sono concentrate su apparecchiature e dispositivi medici.

I dati di vendita delle aziende nella top 10 si riferiscono esclusivamente ad apparecchiature medicali. Per i conglomerati come Siemens e Johnson & Johnson, le divisioni specifiche del prodotto sono mostrate separatamente. Per quanto riguarda General Electric, riporta le prestazioni di GE HealthCare nel suo complesso ei dati sulle apparecchiature mediche sono stati calcolati da esperti.

Con lo sviluppo del settore dei dispositivi medici, gli Stati Uniti rimangono il leader mondiale per dimensioni del mercato, con un fatturato totale di circa $ 136 miliardi, o circa il 45% del mercato globale, secondo l'Accountability Office, e le entrate del governo degli Stati Uniti in questo settore potrebbero raggiungere il 349 miliardi di dollari entro la fine del 2016.

Possiamo vedere che la produzione di dispositivi medici è un mercato enorme e altamente diversificato. Consiste di prodotti e sistemi che vanno da termometri e cateteri a dispositivi per analisi del sangue, bisturi, siringhe, glucometri, pompe e altro ancora. I principali segmenti di mercato includono materiali e attrezzature chirurgiche, che rappresentano circa il 45% del mercato totale. Il resto del mercato è costituito da prodotti quali forniture mediche usa e getta e dispositivi di monitoraggio dei pazienti.

Secondo Gartner, attualmente possiamo dividere le tendenze dei dispositivi medici nel 2016 in tre categorie: comunicazioni digitali, macchine intelligenti e un nuovo sistema IT. Diamo uno sguardo più da vicino a ciascuna categoria.

Comunicazioni digitali

Dispositivi correlati. Oggi, le persone utilizzano tutti i dispositivi da auto, telefoni, fotocamere agli elettrodomestici e altri gadget per accedere ad applicazioni e informazioni o per comunicare con gli amici sui social network. Man mano che le connessioni con i dispositivi si evolvono, prevediamo che le capacità dei gadget si espandano e ci saranno più interazioni tra i dispositivi. Vedremo uno sviluppo significativo nei gadget indossabili e nei dispositivi di realtà virtuale. Quindi, la prima direzione nello sviluppo di apparecchiature mediche è migliorare il software per dispositivi indossabili e portatili.
L'esperienza utente. Gli utenti possono interagire con dispositivi e applicazioni in un ordine funzionale a più fasi che può durare per un lungo periodo. L'esperienza accumulata include ambienti fisici, virtuali ed elettronici e utilizza informazioni contestuali in tempo reale, registrando anche i cambiamenti nell'ambiente.
Stampa 3D. La stampa 3D sta diventando un luogo comune con la crescente varietà di materiali, inclusi prodotti farmaceutici e materiali biologici per applicazioni pratiche nel settore sanitario. Approcci recenti consentono di mescolare materiali diversi insieme a quelli tradizionali nella stampa 3D in un unico disegno. Ciò può essere utile per le procedure sul campo o per lavori di riparazione in cui uno strumento o un componente specifico non è richiesto e viene stampato su richiesta. La stampa 3D biologica, come la stampa di pelle, singoli organi o parti di essa, viene trasformata dalla teoria alla realtà. In questo modo software per un sistema di stampa 3D deve essere molto preciso e facilmente adattabile.

Auto intelligenti

Apprendimento automatico. Il termine apprendimento profondo è talvolta chiamato apprendimento automatico profondo, apprendimento strutturato profondo, apprendimento gerarchico e talvolta DL fa parte dell'apprendimento automatico basato su una serie di algoritmi che tentano di modellare astrazioni alto livello nei dati utilizzando un modello di architettura, con strutture complesse o strutture costituite da molte trasformazioni non lineari. L'apprendimento profondo si espanderà anche oltre Internet, in dispositivi in \u200b\u200bgrado di funzionare nel mondo fisico, come robot e auto a guida autonoma. Recentemente, i ricercatori dell'Università della California a Berkeley hanno presentato un sistema robotico che utilizza la tecnologia di apprendimento profondo, che è particolarmente interessante perché ha trasformato molte linee di ricerca diverse.
Tecnologie autonome. L'espansione dell'apprendimento automatico sta guidando la crescita in varie implementazioni intelligenti di macchine - inclusi robot, driver di macchine, assistenti personali virtuali e consulenti intelligenti - che operano in modalità autonoma (o semi-autonoma). Queste tecnologie sono integrate nell'esperienza utente, in cui il dispositivo autonomo diventa l'interfaccia utente principale. Invece di interagire con menu e pulsanti su uno smartphone, l'utente parla a un'applicazione dotata di intelligenza artificiale.

Nuovo sistema informatico

Nuovo sistema di architettura. Le connessioni digitali e le macchine intelligenti hanno elevate esigenze in termini di architettura informatica. I sistemi basati su GPU e array di gate programmabili sul campo (FPGA) agiranno più come un cervello umano, che ben si adattano all'apprendimento automatico e ad altre tecnologie di pattern matching utilizzate dalle macchine intelligenti.
Architettura di applicazione e manutenzione. L'ottimizzazione dell'architettura del servizio soddisferà i requisiti degli utenti poiché possono cambiare nel tempo. Integra più fonti di informazioni, dispositivi, applicazioni, servizi e microservizi in un'architettura flessibile in cui applicazioni ed estensioni su più dispositivi endpoint possono sincronizzarsi tra loro per fornire streaming digitale continuo.
Internet delle cose. Le tecnologie e gli standard sulla piattaforma IoT costituiscono il set di base di strumenti per la comunicazione, il controllo, la gestione, l'amministrazione e la fornitura di endpoint nell'IoT. Le piattaforme raccolgono dati dagli endpoint da una prospettiva architettonica e tecnologica per rendere l'IoT una realtà.

I dispositivi medici sono progettati per soddisfare i requisiti, le esigenze e le capacità dei loro utenti. I vantaggi di un approccio di progettazione incentrato sull'utente includono una maggiore sicurezza del paziente, migliori risultati del trattamento e livelli di soddisfazione degli utenti aumentati. Per aumentare la produzione di tali dispositivi, i progettisti devono avere una comprensione chiara e accurata delle specificità del personale medico, dei pazienti e degli operatori sanitari che utilizzeranno il dispositivo.

Il ruolo del settore sanitario, il suo sviluppo basato sull'uso dei risultati della scienza, della tecnologia e delle moderne attrezzature mediche determina la qualità della vita della popolazione e lo stato e le caratteristiche del mercato commerciale delle attrezzature mediche influenzeranno le specifiche, i risultati e l'efficienza dell'impresa, che determina la rilevanza dell'argomento scelto.

Il mercato mondiale dei dispositivi medici rimane uno dei più in crescita. I paesi con i maggiori volumi di consumo e produzione sono gli USA, il Giappone e la Germania. I segmenti più grandi nel 2013 sono stati i segmenti delle apparecchiature mediche per la diagnostica di laboratorio, l'oftalmologia, l'ortopedia e la chirurgia cardiovascolare. La crescita massima è stata dimostrata dal commercio di prodotti medici in neurologia, informatica in medicina, ripristino delle funzioni dell'udito e del linguaggio e ortopedia.

Il mercato russo dei dispositivi medici rimane il più grande dell'Europa orientale a causa della continua effettiva domanda da parte delle istituzioni mediche pubbliche e private. Nella classifica mondiale, la Russia nel 2013 si è già classificata al 14 ° posto (secondo quanto riportato da Global Data sulla situazione nel mercato globale), e in termini di tassi di crescita è inferiore solo ai mercati di Cina, India e Brasile.

Il leader nel consumo di dispositivi medici sono gli Stati Uniti, così come i paesi - membri dell'Unione Europea (Figura 1).

Figura 1 - La struttura del mercato globale dei dispositivi medici

La domanda maggiore (12,7%) è di apparecchiature diagnostiche elettroniche, la domanda di altri tipi di apparecchiature e prodotti medici è così distribuita: dispositivi ortopedici (7,9%), apparecchiature radiografiche (3,8%), apparecchiature per terapia respiratoria (3,4 %), siringhe e aghi (3,4%), pacemaker (2,7%), apparecchiature odontoiatriche (2,4%), mobili medici (2,2%), apparecchiature per la meccanoterapia (2,2%), oftalmici strumenti (2,2%), tomografi computerizzati (2,2%), apparecchiature otorinolaringoiatriche (1,8%) e altri prodotti medici (53,1%).

La domanda di dispositivi e attrezzature mediche in Russia è soddisfatta principalmente da prodotti importati. I produttori stranieri rappresentano l'83% del mercato russo, che supera i 176 miliardi di rubli. Di questi, circa 40 miliardi di rubli. È un'apparecchiatura medica importata che non ha analoghi domestici. Nel prossimo futuro difficilmente sarà possibile eliminare l'arretrato dell'industria russa a causa dei costi sostanziali e della complessità tecnica dell'organizzazione di nuove industrie. Colmare il divario esistente sarà possibile solo se le misure saranno chiaramente attuate ordine pubblico e l'auto-organizzazione strutturale e funzionale degli sviluppatori e dei produttori di apparecchiature mediche. Allo stesso tempo, i principali attori del mercato lottano per il predominio delle esportazioni in questo settore. La produzione di dispositivi medici negli Stati Uniti è un settore molto dinamico, in continua evoluzione con tassi di crescita stabili. I produttori americani rappresentano circa il 40% del mercato globale dei dispositivi medici. Allo stesso tempo, gli Stati Uniti acquistano il 37% delle apparecchiature mediche mondiali, essendo il maggior consumatore di questo prodotto. Altri mercati importanti per le apparecchiature mediche sono il Giappone, l'UE e il Canada. La forte domanda per le ultime tecnologie e tecnologie mediche di alta qualità ha portato a un'industria globale dei dispositivi medici con un fatturato annuo stimato di 138 miliardi di dollari (Figura 2).

Figura 2 - Rapporto tra esportazioni e importazioni di apparecchiature mediche e dispositivi medici

Il mercato europeo dei dispositivi medici è il più sviluppato al mondo a causa dei paesi dell'Europa occidentale. Sono la Germania e la Francia, la Gran Bretagna e l'Italia che sono oggi tra i dieci mercati più grandi. Essendo altamente sviluppato, il mercato europeo negli ultimi anni ha mostrato un basso tasso di crescita rispetto agli standard mondiali, dal 3,6% al 6%. Non esiste un mercato unico in Europa, l'intero mercato è diviso e la concorrenza è molto forte. Tutte le aziende per entrare nel mercato europeo sono sottoposte a certificazione obbligatoria, questa procedura presuppone una solida presenza dell'azienda in un paese europeo.

Nella regione Asia-Pacifico spiccano Giappone, Cina, Australia e anche India. I mercati più grandi sono il Giappone e la Cina, mentre i più dinamici sono l'India. La tendenza chiave del segmento nella regione è un graduale aumento della quota di produttori cinesi, che, tuttavia, non ha ancora creato problemi ai leader tradizionali - aziende europee e giapponesi. Nel 2013 il volume totale del mercato dei dispositivi medici si è avvicinato alla cifra di 10 miliardi di dollari, nel 2014 questo livello è stato superato e la crescita complessiva è stata di oltre il 5%.

Il mercato globale delle apparecchiature mediche sta crescendo del 5-6% all'anno. Crescita dal 2009 al 2013 ammontava al 5% annuo (figura 4). Secondo le previsioni dell'Economic Research Agency, il mercato mondiale delle apparecchiature mediche nel 2014-2018 crescerà del 6,2% annuo (Figura 3).

Figura 3 - Il volume del mercato dei dispositivi medici

La maggior parte del mercato dei dispositivi medici è in Cina, Germania, Giappone, Italia e Stati Uniti. Allo stesso tempo, Grecia (14,8%), Macedonia (12,4%), Sri Lanka (12,3%), Kazakistan (11,7%) e Bolivia (11,1%) mostrano una crescita particolare in quest'area. ).

In Russia, fino al 2012, c'è stata una crescita media del 14%. Nel periodo 2011-2012. il volume del consumo di dispositivi medici è cresciuto in modo significativo di 57,1 miliardi di rubli. (29,2%), conseguenza dell'attuazione dei programmi regionali per l'ammodernamento dell'assistenza sanitaria. La saturazione eccessiva del mercato durante questo periodo ha portato ad una diminuzione del suo volume nel 2013. La diminuzione della domanda in alcuni segmenti ha raggiunto il 40-50% rispetto al 2012. Nel 2013 si è registrata una correzione del mercato. Il volume del mercato è diminuito del 27% rispetto al 2012. Analizzando la spesa pubblica pro capite per dispositivi medici (Figura 4), possiamo concludere che il Giappone è il leader in questo indicatore, seguito da Stati Uniti e Germania. La Russia è notevolmente indietro rispetto ai paesi sviluppati in questo indicatore. Nel 2013, la spesa totale per l'assistenza sanitaria in Russia ammontava a circa il 3,1% del PIL, mentre in paesi occidentali questa cifra è al livello dell'8-16% del PIL.

Figura 4 - Confronto della spesa pubblica per dispositivi medici pro capite (2013)

La Russia ha bisogno di un aggiornamento significativo della base materiale e tecnica delle istituzioni mediche (Tabella 1). Di conseguenza, una parte significativa della popolazione non riceve l'assistenza necessaria, il che si riflette in tassi di mortalità significativamente più alti, riflessi nelle statistiche ufficiali del MHSD.

Tabella 1 - Dotazione di apparecchiature mediche

Tipo di attrezzatura	Indicatori di attrezzatura nei paesi sviluppati, pz. per mille persone	Ritardo RF
Ultrasuoni	1 per 2,5-3	5 volte
Scansione TC	1 su 50	4 volte
MRI	1 su 100	5 volte
Acceleratori	1 su 500	4 volte
PET, PET / TC	1 su 1000	15 volte
Telecamere gamma, SPECT	1 su 100	8 volte

Per mantenere e sviluppare l'industria, i paesi più sviluppati, come gli Stati Uniti e l'Europa occidentale, aumentano costantemente lo stanziamento di fondi significativi per lo sviluppo delle moderne tecnologie mediche. Questo approccio è spiegato dal fatto che a medio termine (circa 10 anni) lo sviluppo di svolta tecnologie innovative in questo ambito consentirà di ottenere significativi risparmi nella spesa dei fondi pubblici destinati al sistema sanitario ampliando l'infrastruttura dei servizi di diagnosi precoce, prevedendo efficacemente il potenziale di sviluppo di alcune tipologie di patologie e, di conseguenza, la possibilità di prevenzione precoce, che è notevolmente meno costosa rispetto alla cura delle malattie per fase avanzata. Ma il principale interesse dei paesi altamente sviluppati per lo sviluppo innovativo è associato all'emergere di una reale opportunità per aumentare la quota di una popolazione socialmente attiva e normodotata nella struttura demografica generale, che è una componente significativa per la crescita del benessere dei cittadini e del PIL del paese.

Negli Stati Uniti, il 90% dei produttori lavora solo per il mercato interno. E solo il 10% lavora in due mercati: nazionale ed estero. Il sistema è progettato in modo tale da impedire ai produttori stranieri di entrare nel mercato interno degli Stati Uniti e quindi semplificare la vita al produttore locale. Pertanto, l'ingresso di qualsiasi produttore dall'esterno è complicato dall'ottenimento di un certificato per la vendita dei suoi prodotti sul territorio americano. La posizione degli Stati Uniti è un embargo sulle importazioni di importazioni (petrolio escluso). C'è il sostegno del governo americano e tutti sistema statale Produttore americano. Si tratta di prestiti per la produzione (per 10 anni o più, al 5% annuo) e assistenza nella distribuzione dei prodotti. I produttori americani hanno un collegamento diretto con i consumatori americani: gli ospedali. L'apparecchiatura viene sostituita ogni tre anni. In Russia, l'attrezzatura viene sostituita ogni 10 anni. E ci sono esempi come ogni 20-30 anni. Non c'è niente di simile nel mondo, né in Europa né negli Stati Uniti. Il governo degli Stati Uniti ha istituito un programma dal produttore al consumatore in modo tale che ogni ospedale cambi le apparecchiature ogni tre anni. Per vendere apparecchiature mediche negli Stati Uniti (e in America Latina in generale), è necessario disporre di un certificato FDA (English Food and Drug Administration, FDA, USFDA - l'agenzia del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti), ma se si dispone di un certificato statunitense , quindi i mercati di tutti i paesi dell'America Latina sono disponibili senza ulteriori certificazioni.

Per il produttore cinese, tutti i punti di certificazione per la produzione dei prodotti e la loro vendita al consumatore domestico sono stati completamente rimossi. Solo l'importatore deve essere certificato. La Cina ha concesso ai suoi produttori il diritto di non registrare il prodotto, ma ha stabilito le condizioni più rigorose per ottenere un certificato di importazione. La Cina è un produttore molto forte di apparecchiature mediche, apparecchiature mediche, ecc. ...

Tutti i dispositivi medici e le apparecchiature mediche devono essere conformi allo standard internazionale ISO. Quindi lo standard ISO 13485 è internazionale standard industrialesviluppato dall'Organizzazione internazionale per la standardizzazione ISO. Lo standard contiene i requisiti per un sistema di gestione della qualità per i produttori di dispositivi medici. I requisiti del sistema di gestione della qualità specificati nella presente norma internazionale sono complementari requisiti tecnici ai prodotti.

La parte del leone mercato delle apparecchiature mediche nella Federazione Russa oggi è "catturato" da un produttore straniero. Le aziende russe semplicemente non sono pronte a fornire la maggior parte dei tipi di apparecchiature ad alta tecnologia. Nonostante ciò, l'annunciato decreto del governo di agosto dovrebbe imporre un divieto all'acquisto di attrezzature importate da parte delle organizzazioni di bilancio. Solo gli sviluppi russi, bielorussi e kazaki saranno chiamati a curare i pazienti.

Mercato delle apparecchiature mediche in Russia: come i programmi governativi sono stati implementati prima

Le principali misure delineate nella strategia di miglioramento prevista e prevedono cambiamenti su larga scala nell'organizzazione del lavoro di ospedali, centri diagnostici e laboratori di ricerca. L'inizio è in fermento da molto tempo, poiché il mercato delle apparecchiature mediche in Russia è già molto "stanco" sia tecnicamente che moralmente.

Le prime consegne su larga scala di moderne apparecchiature straniere a cliniche con budget interno sono iniziate nell'ambito del progetto Health. Era il 2006. Allo stesso tempo, è stato pianificato di costruire 15 VIC \u200b\u200bentro il 2009, che avrebbero fornito cittadini russi in tutte le regioni del paese. L'idea è eccellente, ma attualmente funzionano solo otto centri, altri quattro stanno per aprire "quasi".

Analisi di mercato dei dispositivi medici

Il mercato delle apparecchiature medicali è caratterizzato da una serie di peculiarità, che però sono insite in quasi tutti i settori della nostra economia. La maggior parte delle imprese nazionali ha volumi di vendita ridotti, il che è direttamente correlato alla bassa domanda da parte delle istituzioni mediche. Di conseguenza, con l'adozione della suddetta legge, hanno la possibilità di diffondere ampiamente i propri prodotti con ottime prospettive.

Ma sono pronti per questo? Non è necessario condurre un'analisi approfondita del mercato delle apparecchiature mediche per affermare che il futuro sviluppo della medicina dipende direttamente dalla velocità di attuazione. Selezionato società russeovviamente sono abbastanza competitivi qui, ma sicuramente non sarà possibile sostituire qualitativamente una tale quantità di importazioni ad alta tecnologia rapidamente.

Naturalmente, questo settore è semplicemente obbligato a diventare più accessibile per l'industria nazionale. E le prospettive qui sono enormi. Tuttavia, per fare ciò, le aziende devono migliorare costantemente il loro livello e non aspettare di rivolgersi a loro per mancanza di meglio. Sì, se il governo aiuta, di conseguenza vinceranno. E per quanto riguarda medici e pazienti?

A cosa possono portare le imminenti restrizioni all'importazione

L'obiettivo principale del programma di agosto è senza dubbio nobile: proteggere l'industria nazionale. Allo stesso tempo, i metodi per raggiungere l'obiettivo dichiarato non sono completamente chiari. Inoltre, in molti luoghi sono presenti "macchie scure" specifiche. È ovvio che i funzionari qui sono guidati principalmente da considerazioni politiche, tuttavia, non puoi farlo a scapito della salute della popolazione.

I pazienti non si preoccupano della nazionalità del produttore: hanno bisogno di qualità. Le realtà del mercato delle apparecchiature mediche in Russia sono tali che non si può contare sulla generosità di "manager efficaci" nelle nuove condizioni. Inoltre, il campo di attività è piuttosto ampio. In generale, i costi rimarranno gli stessi e la qualità peggiorerà sempre di più, se non di molto.

Cosa può fare lo Stato per il reale sviluppo dell'industria

L'analisi del mercato delle apparecchiature mediche mostra la necessità di risolvere urgentemente una serie di problemi. È necessario espandere i meccanismi di sostegno alla R&S (ricerca e sviluppo) e promuovere un aumento degli ordini presso di loro. Per risolvere questo problema, è necessario creare condizioni adeguate per il personale qualificato esistente e formarne di nuovo.

Lo Stato dovrebbe aiutare attivamente la rapida "riattrezzatura" degli impianti di produzione, lo sviluppo della cooperazione all'interno dell'industria e con i partner stranieri, nonché adottare misure il più rapidamente possibile per migliorare il quadro giuridico, l'unificazione e la standardizzazione. E, naturalmente, sarà richiesto un monitoraggio rigoroso di tutti questi processi.

Separatamente, vale la pena prestare attenzione a un momento come un livello medio di personale di servizio piuttosto basso. Spesso, dispositivi costosi acquistati sul mercato delle apparecchiature mediche per soldi non vengono affatto utilizzati solo perché non ci sono persone che possono lavorare per loro. Succede anche che l'edificio dell'ospedale semplicemente non sia adatto a tali apparecchiature. Tutti i problemi di cui sopra non sono una sorta di scoperta - erano ovvi prima. Ora sembra che ne verrà aggiunto un altro, ma devono ancora essere affrontati.