Миклашова Е.В. Сравнительный анализ состояния и развития рынков торговли медицинским оборудованием в России и за рубежом. Объем и структура рынка. Потребление ИМН по областям и крупным городам

Алексей ВАНИН , гендиректор MDpro , Андрей ЭСТРИН , эксперт рынка медицинских изделий

Анализ рынка проведен на основании данных о государственных закупках медицинских изделий, базы экспортно-импортных операций официальной таможенной статистики, а также открытых источников информации (официальная статистика в области здравоохранения, публикации международных маркетинговых агентств, отчеты компаний и пр.)

Основные тенденции

Общий объем потребления медицинских изделий в России в 2014 г. составил 269,4 млрд руб., что на 6% ниже уровня 2013 г. (в стоимостном выражении). При этом объем государственных закупок сократился почти на 10%.

Если снижение потребления в 2013 г. было связано в первую очередь с насыщением рынка в период реализации региональных программ модернизации здравоохранения в 2011--2012 гг., то отрицательная динамика 2014 г. обусловлена главным образом ограничением государственных расходов на здравоохранение в целом и перераспределением денежных средств от закупки медицинских изделий в пользу лекарственного обеспечения и выплаты заработной платы медицинским работникам.

Причем если в 2013 г. наблюдалось перераспределение расходов государственных ЛПУ в пользу содержания сформированного парка оборудования (ремонт, расходные материалы) в ущерб расходованию средств на дальнейшее увеличение самого парка, то в 2014 г. эта тенденция начала терять силу, произошло перераспределение долей сегментов и их смещение к естественным объемам.

Как и годом ранее, драйвером потребления в 2014 г. стали расходные материалы. Выросли доли тех сегментов, в структуре потребления которых преобладают расходные материалы и одноразовые медицинские изделия (изделия для in-vitro-диагностики, общей хирургии и эндоскопии, сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии, ортопедии). В свою очередь, уменьшение долей было характерно для сегментов, большой объем продаж в которых приходится на медицинскую технику (изделия для диагностической визуализации и реанимации)(рис. 1 ).

Крупнейшими сегментами в структуре потребления медицинских изделий в 2014 г. стали изделия для in-vitro-диагностики и диагностической визуализации, доля которых оказалась на уровне 19 и 12% от общего потребления соответственно, а также изделия для общей хирургии и эндоскопии -- 11%. При этом сохранилась высокая доля импортной продукции -- более 85%.

Текущая ситуация в российской экономике не позволяет прогнозировать быстрое восстановление рынка в период 2015--2017 гг. С учетом сохранения высокой доли импорта в структуре поставок и слабости рубля наиболее вероятным сценарием является стагнация и сохранение общих объемов потребления на уровне 2014 г. (в российской валюте). С учетом курсовых разниц объем рынка в долларовом исчислении в 2015 г. продолжит снижаться.

При этом снижение курса рубля подстегнуло рост конкурентоспособности российской продукции, что в совокупности с усилиями государства в области импортозамещения позволяет прогнозировать некоторое увеличение доли отечественных производителей в 2015--2016 гг.

Объем и структура рынка

Российский рынок медицинских изделий в 2014 г. продемонстрировал отрицательную динамику. Годовое потребление в денежном выражении сократилось на 6%. При этом доля закупок для государственных и муниципальных нужд составила 72% от общего объема рынка, или 194 млрд руб., а потребления в частном секторе -- 28%, или 75,5 млрд руб. (табл. 1 ). Следует отметить значимое увеличение доли экспорта, объем которого вырос на 13% по сравнению с показателем 2013 г.

Таблица 1. Основные показатели российского рынка медицинских изделий в 2014 г.
Показатели	2014 г. млрд руб.	2014 г. %	Примечание
Общее потребление МИ	269,4	100,0	Конечные цены с НДС
Потребление МИ в государственном секторе	194,0	72,0	Конечные цены с НДС
Потребление МИ в частном секторе	75,4	28,0	Конечные цены с НДС
Общее потребление МИ	269,4	100,0	Конечные цены с НДС
Импортная продукция	231	85,8	Конечные цены с НДС
Российская продукция	38,4	14,2	Конечные цены с НДС
Российское производство	41,8	100	Конечные цены с НДС
Поставки на внутренний рынок	38,4	91,9	Конечные цены с НДС
Поставки на экспорт	3,4	8,1	Конечные цены с НДС
Источник: MDpro

В частном секторе (медицинские изделия для домашнего использования и применения в частных медицинских учреждениях) около 70% потребления приходится на такие сегменты, как in-vitro-диагностика, реабилитация и восстановительная медицина, стоматология, а также офтальмология. Медицинские изделия для in-vitro-диагностики занимают около 22% от общего объема потребления в частном секторе. Необходимо отметить, что уже сейчас частные лаборатории, по разным экспертным оценкам, проводят до 35--50% всех анализов.

Медицинские изделия для реабилитации и восстановительной медицины составляют 18% от частного потребления. Основной объем приходится на физиотерапевтические аппараты, технические средства реабилитации инвалидов (кресла-коляски, ортезы, компрессионное белье и т. п.).

На медицинские изделия для стоматологии приходится порядка 16% частного потребления. В этом сегменте доля частного потребления приближается к 80% за счет устойчивого развития негосударственных стоматологических клиник.

Доля медицинских изделий для офтальмологии находится на уровне 13% от общего потребления медицинских изделий в частном секторе. Этот показатель -- производная роста рынка контактных линз. Также значительный вклад в частное потребление обеспечивает покупка населением медицинских и гигиенических изделий, используемых на дому (тонометры, глюкометры, перевязочные материалы).

Как показал анализ структуры рынка, в 2014 г. наибольшую долю занимают медицинские изделия для in-vitro-диагностики -- 19% от объема рынка (рис. 2 ). Существенный удельный вес также у медицинских изделий для диагностической визуализации -- 12%. Другими значимым сегментами в структуре рынка медицинских изделий в 2014 г. стали изделия для общей хирургии и эндоскопии -- 11% от объема рынка и реабилитации и восстановительной медицины -- 9%. В пятерку крупнейших сегментов рынка также вошли медицинские изделия для реанимации, анестезии и неотложной медицины -- 8%. Сравнительные данные о структуре потребления медицинских изделий в частном и государственном секторах в 2014 г. приведены в таблице 2 .

Таблица 2. Структура потребления МИ в частном и государственном секторах в 2014 г.
	Частный сектор	Государственный сектор
МИ для диагностической визуализации	9%	13%
МИ для in-vitro-диагностики	22%	18%
МИ для общей хирургии и эндоскопии	6%	13%
МИ для ССХ и нейрохирургии	0%	10%
МИ для реанимации, анестезии и неотложной медицины	4%	9%
МИ для ортопедии	1%	5%
МИ для реабилитации и восстановительной медицины	18%	6%
МИ для стоматологии	16%	2%
МИ для офтальмологии	13%	1%
МИ для функциональной диагностики	4%	1%
МИ для ядерной медицины и лучевой терапии	0%	2%
Прочие МИ	7%	20%
Всего	100%	100%
Источник: MDpro

По-прежнему ключевое влияние на динамику потребления, несмотря на окончание региональных программ модернизации здравоохранения, оказывают государственные закупки. Их доля в 2014 г. составила 72%.

После существенных инвестиций в государственную систему здравоохранения конкуренция со стороны государственных ЛПУ существенно выросла, и они играют все более заметную роль в оказании платных услуг населению. Рост оснащенности государственных медицинских учреждений привел к снижению спроса на услуги частных медицинских центров. Этот фактор замедляет темпы развития частной медицины. По данным Счетной палаты РФ, в 2014 г. государственные ЛПУ увеличили объем оказания платных услуг более чем на 20%.

Госзакупки

Динамика государственных закупок в 2014 г. отличалась значительной волатильностью (рис. 3, 4 ). Январь и февраль были очень успешными: объем заключенных контрактов достиг порядка 44,2 млрд руб., существенно превысив прошлогодние значения аналогичного периода. Высокие показатели этих месяцев объясняются тем, что были учтены контракты конца 2013 г., заключенные по процедурам 94-ФЗ. В марте 2014 г. произошло резкое падение рынка. Это связано с тем, что в I квартале 2014 г. было объявлено незначительное по сравнению с прошлыми годами количество тендеров. Причиной этого стало вступление в действие новой редакции закона о закупках для государственных и муниципальных нужд 44-ФЗ. В
период май -- июнь наблюдался поступательный рост рынка, однако в I полугодии 2014 г. объем закупок так и не достиг уровня соответствующего периода 2013 г.

Во II полугодии 2014 г. общий объем заключенных государственных контрактов составил порядка 105 млрд руб., что на 18% больше объема I полугодия (89,1 млрд руб.). Рост объемов II полугодия обусловлен увеличением спроса на медицинские изделия для диагностической визуализации (прирост 63,5% по отношению к I полугодию 2015 г.), in-vitro-диагностики (прирост 32%), общей хирургии и эндоскопии (прирост 21,4%), реанимации, анестезии и неотложной медицины (прирост 21%), ядерной медицины и лучевой терапии (прирост 96%). Суммарная доля указанных групп медицинских изделий составляла более 51,4% общего объема рынка в I полугодии 2014 г. и порядка 60% -- во II.

Самыми крупными сегментами рынка государственных закупок медицинских изделий по итогам 2014 г. стали медицинские изделия для in-vitro-диагностики, диагностической визуализации и общей хирургии и эндоскопии. Общая доля этих сегментов составила 44% от общего объема всех государственных контрактов, заключенных в 2014 г.

Импорт

Российский рынок медицинских изделий в значительной степени зависит от импорта высокотехнологичного медицинского оборудования. Доля импорта в потреблении практически не изменилась и в 2014 г. составила 85,8%. В 2014 г. в Россию было ввезено медицинских изделий на 2,1 млрд руб. меньше, чем в 2013 г. Падение составило порядка 1%. Однако с учетом роста стоимости поставок в рублях (при сохранении стоимости в долларах и евро) можно говорить о более существенном сокращении объемов рынка в натуральном выражении.

Динамика импорта в 2014 г. не отличалась высокой устойчивостью. Провал в импортных поставках в сентябре 2014 г. был обусловлен резким изменением курса рубля по отношению к ведущим мировым валютам и необходимостью для поставщиков пересмотреть цены и условия поставок. В последующие месяцы объем импорта медицинских изделий вновь стал демонстрировать положительную динамику, превысив показатели предыдущих кварталов (рис. 5 ).

Большая часть импортной продукции в 2014 г. была произведена в Германии, США, Китае и Японии (60% всего импорта). Германия (25,2% всего импорта) уже на протяжении пяти лет является основным импортером медицинских изделий в Россию, несмотря на то что мировым лидером производства медицинских изделий являются США.

Экспорт

Объем чистого экспорта медицинских изделий в 2014 г. составил порядка 3,4 млрд руб., что на 13% выше уровня предыдущего года. Доля реэкспорта в 2014 г. составила порядка 30% (как и в 2013 г.) от общего объема экспорта медицинских изделий из России. Крупнейшими сегментами экспорта стали:

Изделия для in-vitro-диагностики: в основном реагенты и тест-системы -- 28% от объема экспорта (940 млн руб.);
медицинские изделия для общей хирургии: перевязочные материалы (вата, бинты, лейкопластыри, повязки) -- 13,3% (449 млн руб.);
медицинские изделия для ядерной медицины: главным образом изотопы -- 12,2% (413,6 млн руб.).

Кроме того, существенный объем экспорта в 2014 г. пришелся на паровые стерилизаторы и индикаторы стерильности -- 68 млн руб., а также медицинское оборудование для оснащения вертолетов скорой помощи -- 25,7 млн руб. и медицинскую мебель -- 25 млн руб.

Ключевые угрозы 2015 г.

Одна из главных угроз -- снижение спроса на медицинские изделия со стороны государственных ЛПУ. Она заключается в том, что государственная система здравоохранения сокращает потребление медицинских изделий, в т. ч. российских. Бюджетные ассигнования в 2015--2016 гг. могут быть сокращены на 10--20% от уровня 2014 г. При этом медицинская промышленность зависит от потребления государственного здравоохранения более чем на 70%.
Еще одна серьезная угроза -- снижение курса рубля. Даже при отсутствии секвестра бюджета практически неизбежно в 2015 г. произойдет сокращение объема рынка в натуральном выражении (даже если сокращение в стоимостном выражении не будет столь значительным). Учитывая тот факт, что более 85% медицинских изделий, закупаемых государственными ЛПУ, -- это продукция импортного производства, цены на которую на фоне падения курса рубля возросли на 30--40%, очевидно, что количество закупаемых медицинских изделий будет снижаться.

Наконец, критическое сокращение оборотных средств отечественных производителей медицинских изделий представляет собой довольно важную угрозу. Следствием обесценивания рубля стало существенное удорожание импортного сырья, материалов и комплектующих для производства медицинских изделий. При этом большинство поставщиков импортного сырья на фоне ухудшения суверенных рейтингов страны и экономической ситуации, стремясь себя обезопасить, стали работать с российскими предприятиями на условиях 100% предоплаты. Медицинские организации, напротив, стремятся максимально увеличить сроки оплаты по выполненным контрактам. Указанные факторы приводят к тому, что предприятия, даже оставаясь прибыльными, сталкиваются с ситуацией, что средства, полученные в предыдущем периоде, не могут им обеспечить такой же уровень производства.

Ситуацию в конце 2014 г. -- начале 2015 г. усугубляли сложности с получением кредитов на пополнение оборотных средств, ставки по которым выросли с 12--14 до 20--24% годовых. При этом банки ужесточили требования к корпоративным заемщикам. Ряд небольших компаний-производителей по факту лишились доступа к кредитным ресурсам.

Фактически на рынке сложилась ситуация, когда неизбежен разрыв в оборотных средствах, а кредитные ресурсы на покрытие такого разрыва недоступны. Существует реальная угроза того, что к середине 2015 г. большинство предприятий медицинской промышленности будут вынуждены сократить объемы производства. В этих условиях преимущество получают зарубежные мировые гиганты индустрии, обладающие запасом ликвидности.

Прогноз развития рынка на 2015--2018 гг.

Как было отмечено выше, наблюдаемая в 2014 г. отрицательная динамика рынка вызвана его перенасыщением в 2011--2012 гг., ухудшением ситуации в экономике и бюджетной системе России. Та медицинская техника, которая была бы приобретена в период 2012--2015 гг. при естественном росте потребления, фактически была закуплена в 2011--2012 гг.

В период 2015--2017 гг. ожидается продолжение стагнации российского рынка медицинских изделий в стоимостном (рублевом) выражении, а при пересчете на доллары -- с высокой вероятностью следует ожидать падения рынка.

Можно сформулировать два базовых сценария развития российского рынка медицинских изделий до 2018 г.: инерционный и оптимистический (рис. 6 ).

По инерционному сценарию (наиболее вероятному):

Возобладают негативные факторы, связанные с исчерпанием возможностей бюджетной сферы финансировать дальнейшее увеличение парка оборудования. В 2015 г. произойдет сокращение государственных расходов на 5--10% в рамках бюджетной экономии.
- Усилится конкуренция за пациента между государственными и частными медицинскими учреждениями. Соответственно, это приведет и к сдерживанию расходов на развитие медицины в частном секторе.
- В перспективе 2--3 лет можно прогнозировать, что потребление медицинских изделий будет сформировано в первую очередь спросом на расходные материалы и необходимостью поддерживать достигнутый уровень оснащения без стремления заказчиков к увеличению числа установленных аппаратов.
- Сегменты с низкой долей негосударственных расходов в 2015 г. в стоимостном выражении вырастут на 5--15% из-за необходимости компенсировать рост цен. В дальнейшем потребление будет стагнировать.
- Сегменты с высокой долей государственных расходов в инерционном сценарии сократятся на 3--5% из-за невозможности в рамках бюджета ОМС компенсировать одновременно рост цен на лекарства и выплаты персоналу.
- Слабость бюджетной системы и «замораживание» государственных расходов на здравоохранение приведет к тому, что будет удовлетворяться только часть потребности в новом оборудовании. Объемы потребления вернутся к уровню 2009--2010 гг. и будут существенно ограничены бюджетными возможностями.
- Рост рынка будет во многом носить технический «инфляционный» характер, связанный с удорожанием продукции за счет цены и снижением курса рубля по отношению к мировым валютам. При этом рост «ограничен сверху» плановым объемом бюджетных расходов.
- Восстановление рынка будет связано с постепенным выходом из эксплуатации массово закупленных аппаратов в 2011--2013 гг., т. е. через 4--6 лет -- после 2017 г.
- Динамика роста рынка в период 2015-2018 гг. (CAGR) в этом сценарии составляет 0% в год.

По оптимистическому сценарию:

Возобладают факторы, связанные с необходимостью достижения индикаторов государственной программы «Развитие здравоохранения» по улучшению показателей здоровья населения, что приведет к увеличению числа хирургических вмешательств, дальнейшему наращиванию инфраструктуры.
- На рост рынка повлияет строительство и оснащение новых медицинских центров, в т. ч. в сфере ядерной медицины и неонатологии.
- Не произойдет дополнительного сокращения бюджетных расходов в 2015 г., финансирование здравоохранения продолжится на плановом уровне, предусмотренном Госпрограммой.
- Увеличение объема платных услуг в государственных клиниках компенсирует недостаток бюджетного финансирования, создаст предпосылки к дальнейшему наращиванию парка оборудования и увеличению потребления расходных материалов.
- Динамика роста рынка в период 2015-2018 гг. (CAGR) в этом сценарии составляет 2--5% в год.

Вместе с тем при постепенном падении курса рубля по отношению к иностранным валютам появляются новые возможности у локальных товаров. В этой связи меры по поддержке отечественных производителей, принимаемые государством в последние годы, могут дать максимальный эффект.

Потенциальным драйвером роста поставок (увеличение доли) российских медицинских изделий может стать принятое в феврале Постановление №102, которое устанавливает преференции для отечественных производителей медицинских изделий при участии в государственных закупках. Его принятие может дать существенный импульс для развития отечественного производства многих видов медицинских изделий.

Очевидно, что на фоне роста цен импортного оборудования и сокращения государственных расходов на здравоохранение продукция отечественных производителей может стать гораздо более востребованной со стороны государственных ЛПУ. Причина этого заключается в том, что отечественные медицинские изделия постепенно начинают превосходить импортную продукцию по такому важному показателю, как соотношение «цена -- качество».

Таким образом, в 2015 г. на фоне стагнации потребления у российских предприятий все же сохраняются предпосылки к увеличению своей доли на внутреннем рынке.

Литература

1. Ванин А. Российский рынок медицинских изделий: I полугодие 2014 года. Ремедиум, 2015, 1-2: 26-30
2. Федеральный закон от 05.04.2013 №44-ФЗ (ред. от 31.12.2014) «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2015).
3. Об итогах работы Министерства здравоохранения Российской Федерации в 2013 году и задачах на 2014 год. Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2004. 170 с.
4. Не все медучреждения обеспечили выполнение плановых показателей мероприятий по модернизации здравоохранения [Электронный ресурс]. Пресс-центр Счетной палаты Российский Федерации, от 19 января 2015 г. Режим доступа: http://audit.gov.ru/press_center/news/20396 , свободный.

В январе 2018 года исследовательская компания Infiniti Research назвала пять основных проблем, с которыми сталкиваются производители медицинского оборудования.

1. Обеспечение качества продукции

Производители медицинского оборудования должны гарантировать высокое качество устройств, чтобы регулирующие органы выпустили продукцию на рынок. Производителям известно, что отзыв устройства из продажи отрицательно влияет на репутацию бренда и итоговую прибыль компании. Таким образом, обеспечение надлежащей безопасности и надежности предоставляемого оборудования очень важно для поддержания конкурентоспособности компании на рынке.

2.Соответствие нормативным требованиям и получение государственной поддержки

Производители медицинских устройств должны обеспечить соблюдение стандартов безопасности и соответствие продукции нормативным требованиям, в том числе государственным стандартам, которые могут отличаются в разных странах. Кроме того, одной из основных проблем для производителей медицинских устройств является получение государственной поддержки в форме субсидирования исследований и разработок, быстрого получения одобрения от регуляторных органов, налоговой и финансовой поддержки, а также предоставление налоговых льгот.

3. Локализация медицинских устройств

Известно, что местные производители медицинских устройств более успешны по сравнению с международными аналогами. Возможно, это связано с тем, что местные производители ценят индивидуальный подход, направленный на удовлетворение местных потребностей и учитывающий местные ограничения.

4. Интеграция систем сетевого контроля c устройствами и защита данных

Сетевое управление устройствами, которое высоко ценится на рынке инноваций, пока представляет собой техническую загвоздку для производителей. Главная проблема заключается в сборе, защите и управлении огромным массивом конфиденциальных данных, который хранится на облачных серверах.

5. Стоимость разработки продукта

В результате вышеупомянутых проблем на первый план выходит преодоление растущей стоимости разработки продукта в целом. Помимо соответствия нормативным стандартам, представители здравоохранения всегда оценивают цену нового устройства.

2017: Прогноз от EvaluateMedTech на 2022 год

В октябре 2017 года компания EvaluateMedTech сделала прогноз, согласно которому в 2022 г. глобальный объем продаж медтехники составит 522 млрд долл. при показателе среднегодового роста (CAGR) 5,1%. Для сравнения: CAGR по глобальному рынку лекарственных средств составляет 5,2%.

Среди производителей медтехники в 2022 г. безусловным лидером согласно прогнозу останется американо-ирландская компания Medtronic с прогнозируемым объемом продаж 37,7 млрд долл.

Крупнейшим сегментом рынка в 2022 году будет оборудование для диагностических тестов с объёмом продаж $70 млрд. Согласно прогнозу, крупнейшим поставщиком в данном сегменте останется Roche с продажами на $12.8 млрд в 2022 г.

2016

Medtronic - лидер рынка

По итогам 2016 года, по данным EvaluateMedTech крупнейшей медтех-компанией в мире стала Medtronic с объемом продаж почти $30 млрд. Abbott , поглотившая St Jude, вышла на второе место, обойдя Johnson & Johnson .

Новые правила регулирования рынка медицинского оборудования в Европе

В конце мая 2016 года европейские регуляторы и законодатели договорились об урегулировании рынка медицинского оборудования. Достигнутое соглашение направлено на устранение нормативных пробелов, мешающих развитию технологий. Подробнее .

2013: Топ-10 лидеров по объёму продаж

Благодаря реформе здравоохранения в покупательские приоритеты в сфере здравоохранения стали меняться быстрее, а давление со стороны государства на производителей медоборудования выросло - теперь они вынуждены доказывать, что их продукция соответствует требованиям по сдерживанию или сокращению расходов.

Другим фактором, ограничивающим выход на рынки нового медицинского и диагностического оборудования, стало ужесточение в 2013 г. процедуры получения страхового покрытия. Не удивительно, что сокращение страховых выплат снижает потенциал компаний в отношении получения прибыли. Кроме того, сократился объем одобренного FDA нового медоборудования.

Чтобы увеличить продажи на фоне сложной экономической ситуации в США и Европе, многие компании вынуждены прибегать к мерам по сокращению затрат и оптимизации своей деятельности. В то время, как в целом по отрасли уменьшилось количество сделок по слияниям/поглощениям, крупные производители продолжили активную работу с прицелом на диверсификацию продуктового портфеля, инвестиции на долгосрочную перспективу и рост объемов продаж, которого невозможно добиться с существующим ассортиментом.

Некоторые компании показали рост объема продаж, невзирая на все ограничения. Так, Covidien и Abbott выделили фармацевтические подразделения и сосредоточились на медоборудовании и медизделиях.

Данные об объемах продаж компаний, попавших в топ-10, касаются исключительно медоборудования. Для таких конгломератов, как Siemens и Johnson & Johnson показатели специализирующихся на этой продукции подразделений выведены отдельно. Что касается General Electric, то она отчитывается по показателям подразделения GE HealthCare в целом, а данные по медоборудованию были рассчитаны экспертно.

По мере развития промышленности медицинского оборудования, Соединенные Штаты остаются мировым лидером по размеру рынка, с общей выручкой в размере около 136 млрд $, что составляет примерно 45% мирового рынка, в соответствии с Accountability Office и доходы правительства США в этом секторе может достигнуть отметки в 349 млрд долларов США к концу 2016 года.

Мы можем видеть, что производство медицинского оборудования является огромным рынком с высокой степенью диверсификации. Он состоит из продуктов и систем, начиная от термометров и катетеров до устройств анализа крови, скальпелей, шприцов, глюкометров, насосов и других продуктов. Основные сегменты рынка включают в себя хирургические материалы и оборудование, которые составляют около 45% всего рынка. Остальная часть рынка составляют такие продукты как одноразовые медицинские расходные материалы и устройства для мониторинга состояния пациента.

Согласно Gartner, в настоящее время мы можем разделить тенденции развития медицинского оборудования в 2016 году на три категории: цифровые связи, смарт-машины, а также новая ИТ-система. Давайте подробнее рассмотрим каждую категорию.

Цифровые связи

Связанные устройства. На сегодняшний день все устройства от автомобилей, телефонов, фотоаппаратов до бытовой техники и других гаджетов люди используют для доступа к приложениям и информации, или общаются с друзьями в социальных сетях. По мере развития связей с устройствами, мы ожидаем, что возможности гаджетов будут расширяться и появится больше взаимодействия между устройствами. Мы увидим значительное развитие в носимых гаджетах и устройствах виртуальной реальности. Итак, первое направление развития медицинского оборудования является улучшение программного обеспечения для носимых и портативных устройств.
Пользовательский опыт. Пользователи могут взаимодействовать с устройствами и приложениями в функциональном многоступенчатом порядке, который может длиться в течение длительного периода. Накопленный опыт включает физические, виртуальные и электронные среды и использует живую контекстную информацию, фиксируя даже изменения окружающей среды.
3D-печать. 3D-печать становится обычным явлением с увеличением разнообразия материалов, в том числе фармацевтических препаратов и биологических материалов для практического применения в отрасли здравоохранения. Последние подходы позволяют смешивать различные материалы наряду с традиционными в 3D печати в одной конструкции. Это может быть полезно для процедур на местах или ремонтных работ, когда конкретный инструмент или компонент не требуется, и печатается по первому требованию. Биологическая 3D печать - такая, как печать кожи, отдельных органов или его частей - превращается из теории в реальность. Таким образом программное обеспечение для системы 3D печати должно быть очень точным и легко адаптивным.

Умные машины

Машинное обучение. Термин Deep learning иногда называют deep machine learning, глубокое структурированное обучение, иерархическое обучение, а иногда и DL является частью машинного обучения на основе набора алгоритмов, которые пытаются моделировать абстракции высокого уровня в данных с использованием модели архитектуры, со сложными структурами или структурами состоящими из множества нелинейных преобразований. Глубокое обучение будет также выходить за пределы Интернета - в устройства, которые могут работать в физическом мире - таких вещей, как роботы и самоуправляемые автомобили. Недавно исследователи из Калифорнийского университета в Беркли представили роботизированную систему, которая использует технологию Deep learning особенно интересно, потому что оно преобразовало много различных направлений исследований.
Автономные технологии. Расширение машинного обучения дает рост в различных смарт-реализаций машин - в том числе роботов, машинистов машин, виртуальных личных помощников и смарт-консультантов - которые действуют в автономном (или полуавтономной) режиме. Эти технологии встраиваются в пользовательский опыт, в котором автономное устройство становится основной пользовательского интерфейса. Вместо того, чтобы взаимодействовать с меню и кнопками на смартфоне, пользователь говорит с приложением, которое имеет искусственный интеллект.

Новая система IT

Новая система архитектуры. Цифровые соединения и умные машины имеют высокие требования к вычислительной архитектуре. Системы, построенные на графических процессорах и полевых программируемых вентильных массивах (FPGA) будут работать больше как человеческий мозг, которые хорошо подходят для применения к машинному обучению и другим технологиям сопоставления с образцом, которые используют умные машины.
Применение и обслуживание архитектура. Оптимизация обслуживания архитектуры будет соответствовать требованиям пользователей, поскольку они могут меняться с течением времени. Она объединяет множество источников информации, устройств, приложений, услуг и микросервисов в гибкую архитектуру, в которой приложения и расширения между несколькими устройствами конечных точек могут синхронизироваться друг с другом для получения непрерывного цифрового потока.
Интернет вещей. Технологии и стандарты на платформе IoT образуют базисный набор средств для общения, контроля, управления, администрирования и обеспечения конечных точек в IoT. Платформы собирают данные из конечных точек с архитектурной и технологической точки зрения, чтобы сделать IoT реальностью.

Медицинское оборудование разрабатывается, чтобы удовлетворить требования, потребности и возможности своих пользователей. Преимущества пользовательско- ориентированного подхода к проектированию включают улучшенную безопасность пациента, лучшие результаты лечения и повышение уровны удовлетворенности пользователей. Для увеличения производства изготовления таких устройств, разработчики должны иметь четкое и точное понимание специфики работы медицинского персонала, пациентов и лиц, осуществляющих уход, которые будут использовать устройство.

Роль сферы здравоохранения, ее развитие на основе использования достижений науки, техники и современного медицинского оборудования предопределяет качество жизни населения, а состояние и особенности рынка торговли медицинским оборудованием будет влиять на специфику, результаты и эффективность деятельности предприятия, что обусловливает актуальность выбранной темы.

Мировой рынок медицинских изделий остается одним из наиболее динамично развивающихся. Странами с наибольшими объемами их потребления и выпуска являются США, Япония и Германия. Крупнейшими в 2013 г. стали сегменты медицинского оборудования для лабораторной диагностики, офтальмологии, ортопедии и кардиоваскулярной хирургии. Максимальный прирост показала торговля изделиями медицинского назначения в неврологии, IT в медицине, восстановлении функций слуха и речи, а также ортопедии.

Российский рынок медицинских изделий остается крупнейшим в Восточной Европе благодаря сохранению платежеспособного спроса со стороны государственных и частных лечебно-профилактических учреждений. В мировом рейтинге Россия в 2013 г. заняла уже 14-е место (по данным отчетов о ситуации на мировом рынке компании Global Data), причем по темпам роста уступает, только рынкам Китая, Индии и Бразилии.

Лидером по потреблению медицинских изделий являются США, а также страны – члены Европейского союза (рисунок 1) .

Рисунок 1 – Структура глобального рынка медицинских изделий

Наибольшим спросом (12,7%) пользуется электронное диагностическое оборудование, спрос на другие виды оборудования и медизделий распределяется следующим образом: ортопедические приборы (7,9%), рентгеновское оборудование (3,8%), оборудование для респираторной терапии (3,4%), шприцы и иглы (3,4%), кардиостимуляторы (2,7%), стоматологическое оборудование (2,4%), медицинская мебель (2,2%), оборудование для механотерапии (2,2%), офтальмологические инструменты (2,2%), компьютерные томографы (2,2%), оториноларингологическое оборудование (1,8%) и другие медицинские изделия (53,1%) .

Спрос на медицинские изделия и оборудование в России в основном удовлетворяется за счет импортной продукции. На долю зарубежных производителей приходится 83% объема российского рынка, что составляет более 176 млрд руб. Из них порядка 40 млрд руб. – это импортная медицинская техника, не имеющая отечественных аналогов. В ближайшее время ликвидировать отставание российской промышленности вряд ли удастся в силу существенных затрат и технической сложности организации новых производств. Преодолеть имеющийся разрыв будет возможно только при условии четкой реализации мер государственной политики и структурно-функциональной самоорганизации разработчиков и производителей медицинского оборудования. В то время как, основные игроки на рынке стремяться к преобладанию экспорта в данной отрасли. Производство медицинского оборудования в США это очень динамичная, постоянно развивающаяся отрасль, со стабильными темпами роста. Американские производители занимают примерно 40% мирового рынка медицинского оборудования. В то же время, США покупают 37% выпускаемого в мире медицинского оборудования, являясь крупнейшим потребителем данной продукции. Другими крупными рынками сбыта медтехники являются Япония, ЕС и Канада. Устойчивый спрос на новейшую высококачественную медицинскую технику и технологии привел к возникновению глобальной индустрии медицинского оборудования, ежегодный оборот которой оценивается в 138 миллиардов долларов США (рисунок 2) .

Рисунок 2 – Соотношение экспорта и импорта медицинского оборудования и медицинских изделий

Европейский рынок медицинских изделий наиболее развитый в мире за счет стран Западной Европы. Именно Германия и Франция, Великобритания и Италия входят сегодня в десятку самых крупных рынков. Будучи высокоразвитым, европейский рынок в последние годы демонстрирует невысокие по мировым меркам темпы роста – от 3,6% до 6%. В Европе единого рынка нет, весь рынок поделен, конкуренция очень сильна. Все компании для выхода на европейский рынок проходят обязательную сертификацию, эта процедура предполагает основательное присутствие компании в европейской стране.

На Азиатско-Тихоокеанском регионе особенно выделяются Япония, Китай, Австралия, а также Индия. Самыми крупными рынками являются Япония и Китай, а самым динамичным – Индия. Ключевая тенденция сегмента в регионе – постепенный рост доли китайских производителей, который, правда, пока не создает проблем для традиционных лидеров – европейских и японских компаний. В 2013 г. совокупный объем рынка медицинских изделий приблизился к цифре 10 млрд. долл. В 2014 г. эта планка была преодолена, а общий прирост составил более 5%.

Мировой рынок медицинского оборудования растет на 5-6% год. Прирост в период с 2009 по 2013 гг. составил 5 % в год (рисунок 4). По прогнозам агентства экономических исследований мировой рынок медицинского оборудования в 2014-2018 годах будет ежегодно расти на 6,2% (рисунок 3) .

Рисунок 3 – Объем рынка медицинских изделий

Большая часть рынка медицинского оборудования приходиться на Китай, Германию, Японию, Италию и США. В то же время особенный рост в этой области показывают Греция (14,8%), Македония (12,4%), Шри-Ланка (12,3%), Казахстан (11,7%) и Боливия (11,1%) .

В России до 2012 года наблюдался рост в среднем на 14%. В период 2011-2012 гг. объем потребления медицинских изделий существенно вырос на 57,1 млрд. руб. (29,2%), что стало следствием реализации региональных программ модернизации здравоохранения. Произошедшее перенасыщение рынка в этот период привело к снижению его объема в 2013 г. Снижение спроса в отдельных сегментах достигло 40-50% по сравнению с 2012 г. В 2013 году на рынке произошла коррекция. Объём рынка сократился на 27% по сравнению с 2012 годом . Анализируя расходы государства на медицинские изделия из расчета на душу населения (рисунок 4) , можно сделать вывод, что лидером по данному показателю является Япония, далее США и Германия. Россия существенно отстает по данному показателю от развитых стран. В 2013 году общие расходы на здравоохранение в России составили порядка 3,1% ВВП, в то время как в западных странах этот показатель находится на уровне 8-16% ВВП.

Рисунок 4 – Сравнение расходов государства на медицинские изделия из расчета на душу населения (2013 год)

России требуется существенное обновление материально-технической базы лечебных учреждений (таблица 1). Как следствие, значительная часть населения не получает необходимую помощь, что выражается в существенно более высоких показателях смертности, отраженные в официальной статистике МЗСР.

Таблица 1 – Оснащенность медицинским оборудованием

Вид техники	Показатели оснащенности в развитых странах, шт. на тыс. чел.	Отставание РФ
УЗИ	1 на 2,5-3	В 5 раз
КТ	1 на 50	В 4 раза
МРТ	1 на 100	В 5 раз
Ускорители	1 на 500	В 4 раза
ПЭТ, ПЭТ/КТ	1 на 1000	В 15 раз
Гамма-камеры, ОФЭКТ	1 на 100	В 8 раз

Для поддержания и развития отраслинаиболее развитые страны, такие США, страны Западной Европы, постоянно увеличивают выделение значительных денежных средств на развитие современных медицинских технологий. Этот подход объясняется тем, что в среднесрочной перспективе (около 10 лет) развитие прорывных инновационных технологий в данной сфере позволит получить значительную экономию в расходовании государственных средств, направляемых в систему здравоохранения посредством распространения инфраструктуры услуг ранней диагностики, эффективного прогнозирования потенциальной возможности развития определенных видов заболеваний и, как следствие, возможности ранней профилактики, что ощутимо менее затратно, чем осуществление лечения заболеваний на поздней стадии. Но основной интерес высокоразвитых стран в инновационном развитии связан с появлением реальной возможности увеличения доли социально активного и работоспособного населения в общей демографической структуре, что является весомой составляющей для роста благосостояния граждан и ВВП страны.

В США 90% производителей работают только на внутренний рынок. И только 10% работают на двух рынках - внутреннем и внешнем. Система построена таким образом, чтобы не допустить иностранного производителя на внутренний рынок США и тем самым облегчить «жизнь» местному производителю. Поэтому вход любого производителя со стороны осложнен получением сертификата для продажи своей продукции на американской территории. Позиция США - это эмбарго ввоза импорта (за исключением нефти). Имеется поддержка со стороны американского правительства и всей государственной системы американского производителя. Это и кредиты на производство (на 10 лет и более, под 5% годовых), и помощь в распространении продукции. Американские производители имеют напрямую связь с американскими потребителями - больницами. Замена оборудования идет каждые три года. В России замена оборудования каждые 10 лет. А есть такие примеры, что и раз в 20-30 лет. Ничего подобного в мире нет - ни в Европе, ни в США. Правительство США так построило схему «производитель-потребитель», что каждая больница меняет оборудование каждые три года. Для того, чтобы продавать медицинское оборудование на территории США (и в целом по Латинской Америке), необходимо иметь сертификат на ФДА (англ. Food and Drug Administration, FDA, USFDA -агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США), но если имеется сертификат США, то доступны рынки всех стран Латинской Америки без дополнительной сертификации.

Для китайского производителя полностью сняты все сертификационные моменты на производство продукции и продажу ее внутреннему потребителю. Сертификацию должен пройти только импортер. Китай дал право своим производителям не регистрировать продукт, но поставил жесточайшие условия получения сертификата на импорт. Китай очень сильный производитель медоборудования, медтехники и т.д. .

Все медицинские изделия и медицинское оборудование должны соответствовать международному стандарту ISO. Так стандарт ISO 13485 - это международный отраслевой стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации ISO. Стандарт содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий. Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополнительными по отношению к техническим требованиям к продукции.

Львиная доля рынка медицинского оборудования в РФ сегодня «захвачена» иностранным производителем. Российские компании элементарно не готовы предоставить большинство разновидностей высокотехнологичной аппаратуры. Несмотря на это, анонсируемое августовское постановление правительства должно наложить запрет на закупку импортной техники бюджетными организациями. Лечить пациентов будут призваны исключительно российские, белорусские и казахские разработки.

Рынок медицинского оборудования в России: как раньше реализовывались государственные программы

Основные меры, обозначенные в стратегии совершенствования , предусматривали и предусматривают масштабные изменения в организации работы лечебных заведений, центров диагностики и исследовательских лабораторий. Старт назревал давно, так как рынок медицинского оборудования в России уже сильно «устал» и технически, и морально.

Первые масштабные поставки современной зарубежной аппаратуры в отечественные бюджетные клиники начались в рамках проекта «Здоровье». Было это в 2006 году. Одновременно предполагалось к 2009-му построить 15 ВМЦ, которые обеспечивали бы российских граждан во всех регионах страны. Задумка отличная, но в настоящее время функционируют лишь восемь центров, еще четыре должны открыться «вот-вот».

Анализ рынка медицинского оборудования

Рынок медицинского оборудования характеризуется рядом специфических особенностей, что, впрочем, присуще едва ли не всем отраслям нашей экономики. Большинство отечественных предприятий имеют небольшие объемы продаж, что напрямую связано с низким спросом со стороны медучреждений. Следовательно, с принятием вышеупомянутого закона для них открывается возможность широкого распространения своей продукции с очень неплохими перспективами.

Но готовы ли они к этому? Не нужно проводить тщательный анализ рынка медицинского оборудования, чтобы говорить о том, что будущее развитие врачевания напрямую зависит от скорости внедрения . Отдельные российские компании, конечно, здесь вполне конкурентоспособны, но качественно заменить такое количество высокотехнологичного импорта быстро точно не удастся.

Безусловно, данная отрасль просто обязана стать более доступной для отечественной промышленности. И перспективы здесь огромные. Однако для этого предприятиям нужно постоянно повышать свой уровень, а не ждать, когда к ним обратятся за неимением лучшего. Да, если правительство поможет, они в результате выиграют и так. А как быть врачам и больным?

К чему могут привести грядущие ограничения импорта

Основная цель августовской программы, безусловно, благородна: защитить отечественную промышленность. При этом не до конца ясными остаются способы достижения заявленной цели. Более того, на многих местах имеются конкретные «темные пятна». Очевидно, что чиновники здесь руководствуются в первую очередь политическими соображениями, однако, нельзя же делать это за счет здоровья населения.

Больным совершенно неважна национальная принадлежность производителя - им необходимо качество. Реалии рынка медицинского оборудования в России таковы, что е и рассчитывать на благородство «эффективных менеджеров» в новых условиях точно не приходится. Тем более поле для деятельности достаточно обширное. В общем, затраты останутся те же, а качество станет хуже и хорошо, если не намного.

Что может сделать государство для реального развития отрасли

Анализ рынка медицинского оборудования показывает необходимость срочного урегулирования ряда вопросов. Нужно расширить механизмы поддержки НИОКР (научных исследований и разработок) и содействовать увеличению заказов им. Для решения этой задачи необходимо создать соответствующие условия для уже имеющихся квалифицированных кадров и обучения новых.

Государство должно активно помогать скорейшему «перевооружению» производств, развитию кооперации внутри отрасли и с зарубежными партнерами, а также как можно оперативней принять меры по усовершенствованию законодательной базы, унификации и стандартизации. И, естественно, потребуется строгий мониторинг всех этих процессов.

Отдельно стоит обратить внимание на такой момент, как достаточно низкий средний уровень обслуживающего персонала. Зачастую дорогостоящие приборы, закупленные на рынке медицинского оборудования за серьезные деньги, совершенно не задействуются только из-за того, что нет людей, умеющих на них работать. Бывает и так, что здание больницы элементарно не приспособлено для подобной техники. Все вышеупомянутые проблемы не являются каким-то открытием - они были очевидны и раньше. Теперь, похоже, прибавится еще одна, но решать их, все-таки, нужно.

Статьи по теме